这是一项具有里程碑意义的研究，是第一个提出警告的研究，即尽管Covid-19疫苗取得了早期成功，但仍有必要对下一代Covid-19疫苗进行进一步研究。

然而，本研究的结果仅表明，由于B.1.351 (n501 . v2)变异，阿斯利康疫苗对轻中度Covid-19的有效性不超过60%。

基于更广泛的证据，世界卫生组织(World Health Organization)建议，这种疫苗仍应在B.1.351变异流行的国家使用，因为它可能仍可预防Covid-19导致的严重感染、住院和死亡。

约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学疫苗和传染病分析(VIDA)研究部执行主任Shabir Madhi教授领导了在南非进行的试验:

“尽管令人失望的发现,阿斯利康疫苗没有预防轻度Covid感染因为B.1.351变体在南非首次发现,同行审查和发表我们的研究验证研究结果,提出了一个非常有说服力的观点发展的第二代疫苗在世界范围内,“Madhi说。

第一代疫苗是指针对最初的SARS-CoV-2病毒设计的疫苗。第二代疫苗是指能够提供保护，防止不断进化的导致Covid-19疾病的变种的技术和设计创新。

对不同现实的快速反应

这项研究的结果此前已于2021年2月7日(周日)发布预印本，并得出结论认为，ChAdOx1 nCoV-19疫苗对2020年11月中旬首次在南非发现的B.1.351冠状病毒变种的Covid-19感染提供了最低程度的保护。

B.1.351和第1页的进化变异之前,南非国家卫生部(NDOH)下令,牛津阿斯利康交付约一百万剂疫苗2021年2月1日,经过汇集了这种疫苗的分析发表在2020年12月显示整体疫苗功效的66.7%在英国和巴西。

Madhi说:“我们对几种针对原始病毒的Covid-19疫苗的高效力感到欢欣鼓舞，但随后阿斯利康的研究给了我们一个难题。”“在目前发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的这项研究中，我们发现两剂ChAdOx1 nCoV19对非住院的轻中度Covid-19无效，主要原因是B.1.351变异。”

SA的研究发表在NEJM揭示了

这项随机、多中心、双盲试验在2020年6月24日至11月9日期间登记了2026名参与者。

该试验为1b/11期试验，旨在评估阿斯利康疫苗ChAdOx1 nCoV19预防症状性Covid-19的安全性、免疫原性和有效性。免疫原性是指外来物质(如抗原)引起免疫反应的能力。疫苗的功效是指在临床试验中某一疾病减少的百分比。

Madhi说:“只有2026名参与者参加的试验被认为是小规模试验，而第三阶段试验招收了数万名参与者。”“然而，我们的小型试验产生的惊人数据是无可辩驳的，而且影响深远。”

南非阿斯利康Covid-19疫苗试验参与者简介

大多数参与者相对年轻(65岁以下)，一般健康，艾滋病毒阴性。参与者的中位数(中年)年龄为30岁。超过一半(56.5%)的试验参与者被认定为男性，70.5%是非洲黑人，12.8%是白人，14.9%被认定为“混合”种族。

“这些人口统计数据很重要，因为它们反映了南非总体人口的特征。在这样不同的环境下进行临床试验对于理解疫苗在当地环境下如何发挥作用至关重要，”Madhi说。

该试验的主要目标是建立该疫苗对所有严重程度Covid-19的有效性，而不考虑其变异。

第二个目的是专门评估疫苗对B.1.351变异的效力。

“当这项试验于2020年6月开始时，我们正在测试一种针对SARS-COV-2的疫苗，”Madhi说。“到2021年1月，SARS-CoV-2产生了变种，包括首先在南非发现的B.1.351。作为第二个目标，我们测试了一个假设:该疫苗在预防轻中度Covid-19疾病方面是否至少有60%的有效性?没有。”

结果显示，由于B.1.351变异，两剂ChAdOx1-nCov19治疗方案不能显示对轻至中度Covid-19的保护。

关键的是，Madhi指出，“这种疫苗仍可能有助于保护合并发病的高风险人群不感染Covid-19严重疾病、不需要住院、不需要机械通气或不需要死亡。阿斯利康疫苗仍然是对抗这种病毒的重要武器，特别是在非洲，随着Covid-19免疫规划在多个国家启动，非洲已经收到了1400万剂这种疫苗。”

世卫组织是如何记录的

2021年2月15日，世卫组织建议阿斯利康疫苗继续推广，即使是在B.1.351变种或其他引起关注的类似变种正在流行的国家。

综述了世卫组织新闻发布会上说,这种疫苗2月8日,世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE),这使得疫苗的使用人群的建议(即推荐年龄组,镜头之间的间隔,建议对某些特定人群,如孕妇和哺乳期妇女)。SAGE建议18岁及以上的所有年龄组都接种疫苗。

”,而阿斯利康疫苗——像其他许多第一代Covid-19疫苗——不太可能阻断传播SARS-CoV-2或防止轻度感染变异B.1.351一样,这些第一代疫苗仍然可以提供唯一可持续的选择为了防止洪水与严重Covid-19病例的医院,并减轻Covid-19死亡后第三次浪潮来袭,“Madhi说。

第二代疫苗创新

牛津大学阿斯利康和其他针对B.1351变种的Covid-19疫苗的开发目前正在进行中。

南非的这项研究提高了全世界对开发专门针对变异的疫苗的必要性的认识——甚至是对疫苗进行彻底的改造。

在疫苗技术、平台和设计方面的创新表明了这一领域令人兴奋的进展。

Madhi说:“我们[牛津阿斯利康Covid-19疫苗]研究的发现确实是Covid-19疫苗开发的一个转折点，也是一个觉醒。”“南非的这一小型研究提醒了世界，需要第二代Covid-19疫苗来预防不可避免和持续的SARS-COV-2变种。如果我们没有在南非进行这项试验，全世界都不会知道。”

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