在大流行的推动下,非洲领导人正在加强疫苗生产能力,并加强非洲大陆的药品监管机构。4月13日,他们承诺到2040年将非洲生产的疫苗的份额从1%提高到60%。这包括建设工厂和加强研发能力。

总部位于亚的斯亚贝巴的非洲疾病控制和预防中心(非洲疾控中心)主任约翰·恩肯阿松(John Nkengasong)表示,COVID-19大流行导致非洲疫苗严重短缺。他还说,这一雄心勃勃的举措代表了在提高非洲公共卫生能力方面迈出的重要一步。

Nkengasong是在4月12日和13日由非洲疾控中心和非洲联盟联合举办的为期两天的疫苗峰会上发表这番讲话的,有4万名代表参加了这次峰会。参加会议的还有来自研究、商业、民间社会和金融领域的国家元首和领导人。

塞内加尔卫生和福利部长阿卜杜拉耶迪乌夫萨尔(Abdoulaye Diouf Sarr)说,“我们所有人都为这场大流行感到谦卑。”南非政府前科学顾问、病毒学家Salim Abdool Karim补充说,1%的数字“令人难以置信”。

《自然》杂志审视了非洲计划带来的机遇和挑战。

非洲怎样才能生产更多的疫苗?

非洲,一个拥有54个国家和12亿人口的大陆,只生产它所提供的疫苗的1%。其余99%是进口的。大多数来自国际采购机制,例如通过联合国儿童基金会组织的一个机制。在高收入国家争相为本国民众接种COVID-19疫苗之际,非洲发现自己排在了队伍的最后。北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学(Duke University)研究员安德里亚·泰勒(Andrea Taylor)表示,最贫困国家的人们需要等到2022年底,才能所有人都得到保护。

启动成功的疫苗生产至少需要四个关键要素:数亿美元的资金;扩大研究能力;各国政府对购买疫苗的承诺;以及符合国际标准的监管机构。与其他地区相比,非洲国家在这四个地区都有所欠缺。

根据英国政府资助的一份关于疫苗投资机会的报告《非洲疫苗制造》,整个非洲有大约10家疫苗制造商。有四家制造商——塞内加尔达喀尔的巴斯德研究所、突尼斯的突尼斯巴斯德研究所、开普敦的Biovac和阿尔及利亚的阿尔及尔巴斯德研究所——有能力生产制造疫苗所用的物质。另外两个机构——亚的斯亚贝巴的埃塞俄比亚公共卫生研究所和尼日利亚拉各斯的生物疫苗研究所——已经宣布了实现这一目标的计划。有两家制造商正在或计划只参与“填充和完成”工艺或包装和标签。

历史上,国际捐助者一直是非洲疫苗能力的重要资助者,包括研究和开发,例如法国巴斯德研究所,其研究机构分布在阿尔及利亚、摩洛哥、突尼斯和塞内加尔。进口疫苗也在很大程度上通过国际援助获得资金。免疫联盟是一个代表国际捐助者和制药公司的伙伴关系,它以低价从制药公司购买疫苗,联合国儿童基金会建立了一个庞大的网络,在低收入和中等收入国家分发疫苗。

制造业已经在增长了吗?

在大流行之前,进展缓慢。根据英国政府的分析,对非洲生产的疫苗没有足够的需求,无法使生产有利可图。此外,疫苗公司说,在非洲各地销售疫苗非常昂贵。但今年1月开始运营的非盟自由贸易区,将有利于向不同国家销售产品的公司,因为它们将支付更少的税收和关税。

国际捐助者也在加大力度。非洲疾控中心计划在整个非洲大陆建立5个新的疫苗制造中心。非洲疾控中心主任John Nkengasong说,非洲的目标是在20年内生产所需疫苗的60%。

此外,非洲开发银行说,它的目标是帮助资助至少两个疫苗生产技术平台,这些平台将有能力每年生产至少3亿剂疫苗。这些平台将需要高达4亿美元的投资。

药物管制的作用是什么?

所有疫苗都需要获得国家监管部门的批准。但是,根据南非西开普大学药学院的研究人员上个月发表的一项研究,在整个非洲,这些权威机构在质量上从“强大而实用的”到提供“实际上不存在的”监管不等。

这次大流行促使人们呼吁加快努力建立一个非洲药品管理局(AMA)——类似于欧洲药品管理局(EMA)——它将向非洲国家监管机构提供关于新药的监管指导,就像欧洲EMA所做的那样。该项目由非洲联盟和非洲疾控中心领导。建立美国医学协会将花费1亿美元。

截至2021年2月,只有8个国家批准了一项将使AMA成立的国际条约。它需要15个国家批准才能生效;世界卫生组织总干事谭德塞敦促各国尽快在议会制定相关法律。

非洲能向其他国家学习吗?

其他低收入和中等收入国家的公司已经成为疫苗生产中心。印度为非洲提供了约70%的疫苗,其疫苗制造的根源在于决策者们自上世纪50年代和60年代——即印度从英国获得独立后不久——就渴望在疫苗和疗法方面实现国家自力更生。Bharat Biotech的首席执行官Rajinder Sur在非盟会议上说,像浦那的Serum Institute和Bharat Biotech这样在大流行期间脱颖而出的印度公司并不是一夜之间突然出现的。

血清研究所成立于1966年,现在是世界上最大的疫苗制造商,每年生产超过15亿剂疫苗。它的主人、赛马饲养员赛勒斯·普纳瓦拉(Cyrus poonawalla)开始从退役马的血清中培养治疗性抗破伤风血清,并在两年内扩大到破伤风疫苗的生产——然后逐渐进入多种疫苗的生产。1994年是一个关键时刻,该所获得了世卫组织的认可,开始出口疫苗并向儿童基金会等机构出售。

世卫组织疫苗研究倡议驻日内瓦协调员马丁·弗里德(Martin Friede)表示,包括泰国和越南在内的其他正在生产COVID-19疫苗的低收入国家能够这样做,至少在一定程度上是因为它们受益于世卫组织大约15年前开展的流感技术转让项目。

世卫组织为11个参与制造商建立了一个培训中心,学习如何生产大流行性流感疫苗。到2009-10年,其中6个国家生产了预防H1N1禽流感的疫苗。世卫组织目前正试图与COVAX疫苗全球获取(COVAX)生产特别工作组复制该设施。与此同时,一些国家正在积极寻求获得制造rna疫苗的技术。正如《自然》杂志上个月报道的那样,部分原因是这种技术更容易开发,而且资本密集度更低。

在下一次大流行中,非洲会制造自己的疫苗吗?

非盟会议在乐观气氛中结束,代表们谈到了“临界点”、“现在或永远不可能的时刻”和“全球善意”,以使非洲最终建立自己的疫苗产业。非洲疫苗制造商倡议的执行主任patrick Tippoo说,取得进展需要政治承诺、长期资金和区域合作。非洲疫苗制造商倡议是一个由疫苗制造商和研究机构组成的组织。

Tippoo补充说,最根本的问题是,非洲大陆的领导人缺乏认识到当地疫苗生产在卫生保健政策中的中心地位的远见。

非洲开发银行集团(African Development Bank Group)副行长所罗门?奎诺(Solomon Quaynor)表示,制造业的缺乏和监管薄弱,如果要克服这些问题,就需要政府的长期支持。他警告与会代表,如果没有这样的支持,“非洲将没有疫苗生产”。

但势头是在新的开端方面。“归根结底,责任在我们非洲。我知道我们可以做这项工作,”尼日利亚前财政部长、现任世界贸易组织(wto)总干事恩戈齐?奥孔约-伊维拉(Ngozi Okonjo-Iweala)表示。