严重感染SARS-CoV-2病毒颗粒的人类细胞的彩色扫描电子显微镜图(红色)。
一项临床试验发现，在患有COVID-19肺炎的住院成年人中，使用免疫调节剂干扰素β1a加抗病毒药物瑞德西韦的治疗并不优于单独使用瑞德西韦的治疗。此外，在一组需要高流量氧气的患者中，研究人员发现干扰素β1a与更多的不良事件和更糟的结果相关。这些发现今天(2021年10月18日)发表在《柳叶刀呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）杂志上。
这项研究被称为适应性COVID-19治疗试验3 (ACTT-3)，于2020年8月5日至2020年12月21日进行。它是由美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)赞助和资助的，该研究所是美国国家卫生研究院的一部分。
干扰素β1a的氨基酸序列与一种名为干扰素-β的天然蛋白质相同，干扰素β属于一类称为1型干扰素的蛋白质。受感染的细胞通常会产生1型干扰素，帮助免疫系统对抗病原体，尤其是病毒。干扰素具有抗病毒和消炎的特性。
实验室研究表明，在感染导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒后，正常的1型干扰素反应受到抑制。此外，此前对COVID-19住院患者的研究表明，许多患者在应对SARS-CoV-2感染时产生的干扰素减少，这与更严重的疾病有关。其他实验室研究和临床数据支持干扰素β1a治疗可能改善COVID-19患者的健康结果的假设。
然而，ACTT-3研究人员最终发现，在COVID-19住院成人患者中，与瑞德西韦单独使用相比，干扰素β1a加瑞德西韦的临床益处并不相关。对于接受干扰素β1a+瑞德西韦治疗的参与者，其主要结果(恢复时间)与单独接受瑞德西韦治疗的参与者相同，中位数为5天。两组患者在第15天临床改善的可能性也相似。
在这项研究中，瑞德西韦仍被用作积极对照，因为ACTT试验的第一次迭代发现，在缩短COVID-19住院患者的康复时间方面，抗病毒药物优于安慰剂。
ACTT-3研究小组在美国、日本、墨西哥、新加坡和韩国的63个地点招募了969名成年人。60%的患者是白人，17%是黑人，9%是亚洲人，1%是美国印第安人或阿拉斯加原住民，32%是西班牙或拉丁裔。参与者按1比1的比例随机分配，接受干扰素β1a+瑞德西韦或安慰剂+瑞德西韦。直到试验结束，参与者和研究团队都不知道谁接受了哪种治疗方案。
2020年9月4日，该研究进行了修改，停止纳入需要高流量氧气的严重COVID-19患者，并排除需要无创或有创机械通气的人。这些变化是在研究数据和安全监测委员会(DSMB)指出，在登记时需要高流量氧气的参与者中，接受干扰素β1a治疗的人比未接受干扰素β1a治疗的人严重不良事件发生率更高，特别是呼吸状况恶化。ACTT-3研究人员推测干扰素可能增加了炎症反应，导致这些参与者更严重的呼吸系统疾病。然而，研究人员注意到，这种更糟糕的结果可能是受干扰素和对照组之间基线失衡的影响。
“Efficacy of interferon beta-1a plus remdesivir compared with remdesivir alone in hospitalized adults with COVID-19: a double-bind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial” 18 October 2021, The Lancet Respiratory Medicine.
DOI: 10.1016/S2213-2600(21)00412-4