2021年12月20日，国际疫苗研究所(IVI)、莫桑比克Saúde国家研究所(INS)和流行病防范创新联盟(CEpI)今天宣布，在莫桑比克开始了一项II期疫苗混合匹配试验，以研究使用两种不同的COVID-19疫苗的主要促进方案。在疫苗短缺的情况下，如果第二剂疫苗与第一剂疫苗不一定相同，免疫接种计划将更加灵活，并可能引起更广泛的保护性免疫反应。
该研究由INS牵头，得到了试验赞助商国际免疫研究所的支持，并由流行病防范创新联盟资助。该研究将使用国药集团的BBIBp-CorV和强生的Ad26.COV2评估两剂疫苗混合匹配、注射间隔为28天方案的安全性和免疫原性，以及与原有同源疫苗方案进行比较。这两种疫苗都已获得批准，目前是莫桑比克COVID-19疫苗推广计划的一部分。
国际疫苗研究所副总干事、国际疫苗研究所首席研究员Florian Marks博士说:“证明COVID-19疫苗混合时间表的安全性和有效性将对确保及时接种疫苗和控制大流行产生重大影响，特别是在受疫苗短缺影响最严重的地区。在当前的全球大流行中，疫苗的获取是不公平的、中断的，在这种情况下，至关重要的是提供一种良好的、甚至可能更好的替代方案，以替代我们迄今为止所依赖的同源剂量计划。”
国际移民和归化局主任、莫桑比克首席研究员Ilesh Jani博士说:“国药集团和强生疫苗在许多非洲国家得到广泛使用，评估这种混合搭配的安全性和有效性将有助于在非洲灵活和更有效地推出COVID-19疫苗。”
流行病预防倡议疫苗研发主任Melanie Saville博士说:“这次试验将产生关于两种疫苗混合搭配的宝贵数据，这种混合搭配正在非洲许多国家推广。它将支持我们扩大疫苗获得的努力，在疫苗短缺或供应不确定时期，为非洲大陆及其以外地区的疫苗接种运动提供更大的灵活性。”
该II期临床试验是一项单中心、观察者盲、随机研究，旨在评估两种不同疫苗间隔28天注射方案与使用两剂BBIBp-CorV注射（同源）、和单剂量Ad26.COV2注射的安全性和免疫原性。在18-65岁的成年人中肌肉注射新冠病毒疫苗。总共360名符合条件的参与者将被纳入研究，并进行随访，直到第二次疫苗接种后48周。
这项试验是ECOVA项目的一部分，该项目旨在扩大非洲COVID-19疫苗的可及性。该项目由国际疫苗研究所资助，耗资1270万美元，财团成员包括:INS、国际腹泻病研究中心(icddr,b)、海德堡大学、哈佛医学院和安塔那那利佛大学。
ECOVA项目是流行病免疫联盟资助的一系列规划之一，旨在弥补目前和长期在疫苗性能临床知识方面存在的差距，以扩大COVID-19疫苗的可及性，实现全球疫苗推广。这笔资金是流行病防范倡议下一个五年计划的一部分，该计划于2021年3月公布，旨在加强我们对COVID-19的防御，减少甚至消除未来发生大流行和流行病的风险。
国际疫苗研究所简介国际疫苗研究所是在联合国开发计划署(UNDp)倡议下于1997年成立的非营利性政府间组织。国际疫苗研究所拥有36个国家和世界卫生组织(世卫组织)的条约，包括大韩民国、瑞典、印度和芬兰作为国家资助者。其使命是为世界上最脆弱的人群提供和获取疫苗。重点关注具有全球卫生重要性的传染病，如霍乱、伤寒、志贺氏菌、沙门氏菌、血吸虫病、基孔肯雅病、A群链球菌、甲型肝炎、人乳头瘤病毒、结核病、艾滋病毒、中东呼吸综合征、COVID-19以及抗菌素耐药性。更多信息，请访问https://www.ivi.int
关于Saúde (INS)
国家卫生研究所Saúde是莫桑比克的国家公共卫生和研究所，是一个在卫生部下属的自治公共实体。
关于CEpI
流行病防范倡议是公共、私营、慈善和民间组织之间的创新伙伴关系，于2017年在达沃斯启动，旨在开发预防未来流行病的疫苗。在COVID-19疫情之前，防范创新联盟致力于开发埃博拉病毒、拉沙病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、尼帕病毒、裂谷热病毒和基孔肯雅病毒的疫苗，该联盟已经开发了20多种针对这些病原体的候选疫苗。流行病防范倡议还投资于快速开发针对未知病原体(X疾病)的疫苗的新平台技术。
在当前的大流行期间，流行病防范联盟启动了多项计划，以开发针对SARS-CoV-2及其变种的疫苗，重点是速度、规模和可及性。这些规划利用了疫情防控联盟合作伙伴在COVID-19出现之前开发的快速应对平台以及新的合作。其目的是推进安全有效的COVID-19候选疫苗多样化组合的临床开发，并通过COVID-19全球获取机制在全世界公平分配这些疫苗。
CEpI的5年计划列出了35亿美元的路线图，将疫苗开发时间表压缩到100天，开发一种针对COVID-19和其他β -冠状病毒的通用疫苗，并创建一个用于对抗已知和未知病原体的候选疫苗“图书馆”。该计划可在http://www.endpandemics.cepi.net上查阅。