在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，辛辛那提大学的托马斯·赫尔佐格医学博士展示了一幅描述这项名为ARTISTRY-7的新试验的海报。
赫尔佐格解释说，卵巢癌的症状模糊而轻微，因此在一开始很难识别和诊断，因此也很难治疗。治疗方法包括手术和以铂为基础的化疗，其中含有化学元素铂作为其分子组成的一部分，并形成阻止癌细胞生长或导致其死亡的结构。
赫尔佐格说，大多数患者的癌症最终会对以铂为基础的化疗产生耐药性。对于铂耐药卵巢癌，标准的护理是非铂化疗，但这种治疗提供长期有效的可能性很低。
试验设计该试验将检验nemvaluekin alfa和pembrolizumab两种免疫治疗药物的联合疗效，并与标准的非铂基化疗进行比较。免疫疗法帮助增强和训练人体自身的免疫系统，以识别和杀死患病的细胞。
“铂耐药卵巢癌患者的治疗有很高的未满足的临床需求，ARTISTRY-7试验提供了一条途径，通过将靶向癌症治疗的前沿科学进展与派姆单抗结合在一起的治疗方案，来满足这些未满足的需求。”辛辛那提大学癌症中心副主任、临床主任、加州大学医学院妇科肿瘤学paul和Carolyn Flory教授、加州大学健康学院妇科肿瘤学专家赫尔佐格说。
pembrolizumab的品牌名为Keytruda，是一种成熟的用于治疗多种癌症的免疫治疗药物。Nemvaleukin alfa是制药公司Alkermes开发的一种新型药物，该公司去年秋天获得了美国食品和药物管理局(fda)的快速通道认证，以加快对药物安全性和有效性的审查。
赫尔佐格说:“Nemvaluekin alpha是一种与身体免疫系统一起工作的药物，可以扩大抗癌免疫细胞。”“它基于一种已建立的免疫通路，在某些癌症类型中已显示出希望。”
赫尔佐格说，该试验将招募并随机分配376名患者到四个研究组中的一个。一组患者将接受两种免疫治疗药物，一组只接受nemvaluekin alfa，另一组只接受pembrolizumab，最后一组将接受标准化疗。
单独的免疫治疗组将在试验早期被监测是否无效，如果被证明无效，可以选择在全部登记前关闭这些组。Herzog说，单一免疫疗法治疗铂耐药卵巢癌在过去并没有显示出有效的效果，他很高兴看到联合免疫疗法能否为患者提供一种新的治疗选择。
ARTISTRY-7是一个三期临床试验，这意味着它的设计是为了确认来自以前试验的初步证据，证明这种治疗方案对患者群体是安全、有益和有效的。赫尔佐格说，初步证据很有希望。阿尔克梅斯是这项试验的发起人，赫尔佐格帮助设计了这项针对特定患者群体的研究。
佛罗里达和纽约的试验地点已经开放，赫尔佐格表示，加州大学很快将开始招募患者，并作为试验地点。
他说:“如果这项试验成功，患者将有一个新的治疗选择，在有限的选择，它允许中断重复的化疗，从而可能有更好的疗效和安全性。”