根据一项国际、随机、安慰剂对照的3期临床试验，Nirsevimab对健康婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染有74.5%的疗效。这是在普通婴儿群体中首次可能进行的针对呼吸道合胞病毒的免疫接种，单次接种可在整个呼吸道合胞病毒季节提供安全保护。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

“这些令人兴奋的数据表明，Nirsevimab有潜力为所有婴儿提供RSV保护，这将是治疗这种疾病的一个范式转变。”首席研究员兼合著者William Muller医学博士说。

RSV是一种常见的传染性病毒，可引起季节性的下呼吸道感染流行，导致婴儿毛细支气管炎和肺炎。它也是所有婴儿住院的主要原因。

该试验包括健康足月和晚期早产儿(胎龄≥35周)进入第一个RSV流行季节的婴儿。Lurie Children 's是试验中注册人数最多的美国网站之一。

Nirsevimab是一种正在研究中的长效单克隆抗体，由阿斯利康公司和赛诺菲公司开发，旨在通过单剂量保护所有婴儿度过第一个呼吸道合胞病毒高发季节。单克隆抗体不需要激活免疫系统来帮助提供对疾病的快速和直接保护。

目前，唯一可用的RSV预防方案是帕利维单抗，它仅限于高危婴儿，提供一个月的保护，需要5次注射才能覆盖一个RSV季。

另一项发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的2/3期试验评估了Nirsevimab对先天性心脏病、慢性肺病和早产儿进入第一个呼吸道合胞病毒感染季节的安全性，表明Nirsevimab与帕利维单抗相比具有类似的安全性和耐受性。结果在这一人群的婴儿表明类似的保护，对RSV的健康足月和晚期早产儿。

“我们知道，随着COVID-19公共卫生措施的放松，RSV已卷土重来。这向我们表明，需要一种广泛的免疫方法，以帮助减轻RSV对婴儿、其家庭和卫生保健服务造成的巨大全球负担，”Muller博士说。

10.1056/NEJMoa2110275