来自Bristol-Myers Squibb和Merck的免疫治疗药物均高于华尔街对周一在晚期肺癌中出现的备受期待的临床试验结果的预期。默克超越布里斯托尔的预期超出预期。
有助于释放癌细胞免疫系统的药物在不同类别的晚期肺癌患者中进行了测试,因此结果无法直接比较。他们在芝加哥的美国癌症研究协会会议或AACR会议上分享。
与化学疗法相比,默克公司的药物Keytruda将化疗期间的死亡风险降低了51%。
与化疗相比,布里斯托尔的药物Opdivo及其另一种药物Yervoy在其研究中将癌症进展或死亡的风险降低了42%。
Cowen Research的分析师一直期望这些措施减少至少30%。
两项审判的领导人都宣布,结果将改变医生为肺癌开药的方式。
“KEYNOTE-189的结果正在改变实践,”纽约大学Langone Health副教授Leena Gandhi博士谈到默克的研究。
“这些改变实践的数据确立了nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy)的组合,作为高TMB NSCLC患者的一线治疗选择,”参加Memorial Sloan Kettering癌症中心的助理Matthew Hellmann博士表示布里斯托尔的结果。
该字母汤暗示了布里斯托尔试验中患者的特征:它专注于那些在癌症中观察到超过10种突变的人,这种状态被称为高肿瘤突变负担,或TMB。NSCLC是非小细胞肺癌的缩写,是最常见的疾病形式 - 占病例的85%。Hellmann说,高TMB患者约占非小细胞肺癌患者的45%。
两种药物都在尚未尝试过其他疗法的患者身上进行了测试,但其癌症已经扩散。
由于问题的严重程度,肺癌对于医学和华尔街来说都是一个巨大的兴趣领域:虽然它是男性和女性中第二常见的癌症形式,但它导致的癌症相关程度最高。死亡。预计今年将有超过234,000名美国人被诊断患有肺癌,预计将导致超过154,000人死亡。
根据Evercore ISI分析师Umer Raffat的说法,这也意味着它是一个巨大的市场,投资者估计其峰值潜力为100亿至150亿美元。
因此,尽管默克的Keytruda和布里斯托尔的Opdivo已经是价值数十亿美元的药物,但这些结果可能对其市场份额产生重要影响。
默克在其试验中没有关注肿瘤突变负担;它根据癌症患者的pD-L1标记物的表达水平将患者分成几组,但表示无论患者的pD-L1状态如何,与Keytruda的组合比单独化疗更有效。
该试验的重点是一项称为总生存期的措施 - 患者的生存时间 - 以及一种称为无进展生存期,或患者在没有癌症生长的情况下生存多长时间。
经过10.5个月的中位随访后,Merck试验的化疗组患者的中位生存时间为11.3个月。那些服用Keytruda和chemo的人活得足够长,以便在10.5个月的随访后不能达到中位总生存期。
默克研究实验室总裁Roger perlmutter博士在接受采访时表示,“人们显然活得更久了”。“这是一个非常戏剧性的结果。”
Bristol-Myers还表示,无论pD-L1状态如何,都观察到其药物组合对化疗的益处。其结果集中在患者无进展生存期,患者至少11.5个月。它表示整体生存数据“仍在成熟”。
安全和成本也是药物的重要考虑因素;Gandhi说,默克公司的Keytruda显示出与先前研究一致的安全性,例如恶心,贫血和疲劳,但也与更高的急性肾损伤率有关。
布里斯托尔的Opdivo和Yervoy组合显示出比化疗更高的安全事件发生率,分别为31%和36%。
根据Cowen的说法,Merck在成本方面可能具有优势,因为Cowen指出化疗是因为联合用药的成本低于第二种免疫治疗药物。Keytruda和Opdivo一年的售价都在15万美元左右;Yervoy可以为Bristol组合的价格增加约100,000美元。