希尔顿黑德岛(Hilton Head Island)，2019年10月1日-干细胞疗法在增强组织愈合方面的应用远远超过了支持的科学和临床数据，这在很大程度上归因于积极的市场营销，导致市场上广泛且经常不恰当地使用细胞疗法。美国。由爱思唯尔(Elsevier)出版的《肩膀与肘关节外科杂志》上有两项重要评论，对常见的肩膀和肘关节问题的生物方法的现状进行了研究。作者讨论了当前证据基础薄弱或有争议的领域，并建议需要进一步研究的领域。

对于在骨关节炎(OA)，肌腱病，韧带损伤和其他炎性病症中的肘部和肩部受伤的生物治疗选择，以改善愈合并更快地减轻症状有极大的兴趣。但是，由于许多治疗方法尚未得到证实，因此在医生和患者之间尚不确定什么有效，哪些无效。尽管作者警告说未来的前景是乐观的，但目前其使用的临床数据仍然有限。

另外，许多患者特有的因素会影响产品的成分和生物学活性，包括年龄，性别，医疗合并症，伴随用药以及遗传和表观遗传因素。然后将这些变量以及“生物产物”的不可预测性添加到所治疗的基础病理学的可变性中。

作者回顾了几种生物制剂，包括富血小板血浆(pRp)，骨髓抽吸浓缩物(BMAC)和来源于脂肪组织的间充质基质细胞(MSC)，以便为医学专家及其患者提供最新的信息。在此重要且不断发展的肌肉骨骼医学领域中，可以获取最新的临床数据并促进进一步的研究。他们得出的结论是，基于实验室研究的结果，这些治疗方法具有巨大潜力，证明这些材料对组织愈合的基本生物学有积极作用，但是，用于肩部和肘部病理的临床数据非常有限。作者指出，严重的限制是这些生物制剂之间的显着变异性和异质性。

在一个有见地的评论生物制剂管理的肩膀病理学，詹姆斯·B·卡尔II，MD，HSS运动医学研究所，特种外科医院，纽约，NY，USA，和Scott A.圈地，MD，HSS运动医学研究所，医院美国纽约州康奈尔大学特殊外科和威尔医学院的医学博士评估了用于治疗常见肩部疾病(例如肩袖撕裂，肩部OA和肌腱病)的最常用生物制剂的基础科学和临床证据。肩袖撕裂发生在超过20%的成年人口中，并且随着年龄的增长发病率逐渐升高，而据估计，肩膀OA会影响60岁以上人群中多达33%的人。

作者的目标是帮助医生更好地了解最常用的生物制剂的适当术语。严格审查有关使用各种生物制剂治疗最常见肩部疾病的最新文献;并重点介绍了生物制剂在治疗这些肩部疾病中的新兴疗法和潜在的未来应用。

卡尔博士和罗迪欧博士解释说：“迫切需要改善手术修复后肩袖腱愈合的策略，以及扭转肩袖撕裂患者中发生的进行性肌萎缩的方法。”“因此肩部是生物制剂特别吸引人的领域。”

尽管前景可能是乐观的，但作者呼吁进行进一步的实验室和临床研究，以确定各种组织和损伤的最佳制剂，给药时间表和方法。随着对这些方法的安全性和有效性的进一步定义，FDA级监管环境的变化也可能有助于进展。

网球肘(外侧上con炎)每年影响成年人的百分之一至三。在肘部，这是生物疗法的最常见指征，通常与类固醇注射相比。详细审查美国科罗拉多州丹佛市科罗拉多大学骨科外科医学博士Jason L.Dragoo和美国加州红木城斯坦福大学医学博士Molly C.Meadows鉴定了有关使用生物制剂治疗的研究肘部病理。他们发现了将pRp用于外侧上con骨炎的重要研究，但对高尔夫球手肘(内侧上con骨炎)，尺侧副韧带(UCL)损伤和二头肌腱病的研究很少。他们还发现了使用含MSC的疗法治疗外侧上con炎的研究，但通常缺乏在肘部病理学其他领域使用MSC的研究。

作者得出的结论是，尽管在侧上epi上炎中广泛使用了生物制剂(例如pRp)，但仍需要进一步的研究来确定pRp注射剂的最佳制剂和给药方式。为了提供确定的数据，还需要进行更严格的研究。目前在其他肘部损伤中使用细胞疗法的研究是有限的，需要对高尔夫球手肘，UCL损伤和二头肌腱炎进行生物疗法的进一步研究。

Dragoo博士和Meadows博士强调说：“基础科学研究表明，在许多情况下使用pRp和骨髓细胞等“生物疗法”有可能改善组织的愈合。“临床研究表明，在网球肘的治疗中，pRp注射比类固醇注射更有效，并且可以指导从业者为这种情况的患者推荐更有效的治疗选择。在提出任何正式建议之前，需要对其他肘部病变进行进一步的研究。针对这些情况，我们需要针对每种类型的损伤定义最有效的制剂和血小板疗法以及基于细胞的疗法的剂量。”

Rodeo博士补充说：“与患者讨论生物制剂时，必须向骨科医生提供充分的信息。”“骨科医生在这一领域发挥领导作用，并努力制定使用生物制剂的实践准则和政策，这是至关重要的。需要采取严格的方法来使用'再生医学'疗法，并维持高的临床和研究标准向前推进领域。”