加速疫苗创新研发 中国疫苗值得世界信赖

国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛今年两份提案均关于疫苗。在《关于加快采用全新机制高效疫苗抗击新冠的提案》中,朱涛表示,中国的疫苗科技在过去两年中取得快速进展,要用新一代腺病毒载体疫苗来加强接种,全面提升国民免疫力,让中国疫苗领先世界,继续扩大国际市场份额。

研发:腺病毒载体新冠疫苗走向世界

新冠疫情爆发后,我国研发团队争分夺秒,奋战了400个日夜,成功研发出我国第一款腺病毒载体新冠疫苗,是迄今为止国内上市5款新冠疫苗中,唯一单针的新冠疫苗,于2021年2月25日获批附条件上市。

当前,全球疫情走势仍然存在很大的变数,给我国的疫情防控也带来很大的影响,采用高效疫苗对于抗击疫情将至关重要。朱涛表示,目前人群里获得的免疫水平都是通过疫苗获得的,后续的加强免疫也只能靠疫苗完成。我们需要加快高效疫苗的接种工作,来应对病毒的“变异挑战”。

腺病毒载体疫苗不同于灭活疫苗,具有宿主范围广、转导效率高、表达时间长等优点,数据显示,注射腺病毒载体疫苗产生的中和抗体是灭活疫苗的5倍,加强后ICU重症长期保护达到98%以上。

截止目前,中国先后向120多个国家和国际组织提供了超过21亿剂疫苗,中国的援助也是在帮助国际社会尽快克服疫情影响,恢复正常秩序。目前,腺病毒载体新冠疫苗已在巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多尔、智利等十余个国家授予的紧急使用授权或附条件上市批准,并在阿根廷、马来西亚等多国开展大规模接种。

产能:扩大产能满足市场需求

日前,国务院联防联控机制部署序贯加强免疫接种,腺病毒载体疫苗成为序贯接种的可选疫苗,各省市均已开打,市场需求明显增加。

腺病毒载体疫苗其生产基地内采用了具有自主知识产权的技术平台,具有快速制备病毒载体疫苗的能力,为应对新发、突发重大传染病疫情防控提供保障。

康希诺生物作为腺病毒载体的生产企业,目前拥有疫苗研发中心、疫苗一期产业化生产基地和新冠疫苗生产基地,其设计、建造及运营均符合国际标准,基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应。此外,位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。随着国内外市场需求的进一步增加,企业产能将继续扩大。

创新:依托技术研发抢占国际市场

据灼识咨询数据显示,疫苗行业2017年-2030年的年增长率为6.6%。2021年,全球疫苗市场的份额大约是619亿美元,主要是欧美公司生产的疫苗,我国凭借先进的疫苗产品有望打破这一垄断。

朱涛表示,“要阻止发病,还要阻止传播,这是今后疫苗研究的方向”,疫苗首先要能够防止人被感染,同时要能对抗各种突变株。目前,康希诺生物同时在研新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等12个疾病领域的17种创新疫苗产品。其中,有7种处于临床试验阶段或临床试验申请阶段的候选疫苗,另外,有6种在研疫苗处于临床前研究阶段,包括1种在研联合疫苗。

据了解,2017年,康希诺生物研发的埃博拉疫苗Ad5-EBOV获新药批准上市,成为全球第三个,亚洲第一支进入人体临床的埃博拉疫苗;2021年,MCV4流脑疫苗成为中国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品获批上市,填补国内空白。随着多款疫苗产品获批附条件上市,业绩明显增长,数据显示,2021年,营业收入为43亿元,同比增长近172倍,实现归母净利润19.14亿元,同比扭亏。

朱涛还提出,除了疫苗的生产和销售方面的合作,未来,康希诺生物也希望与国外有疫苗研发的合作,不断优化产品结构群,进一步改良疫苗生产制作工艺,以适应市场的需求,与更多国家开展联合生产疫苗,让中国疫苗获得世界信赖献。

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